ChiCTR2300070589尚未招募1 期
改良序贯法硬膜外氢吗啡酮用于剖宫产术后镇痛的有效剂量
南京市妇女委员会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 氢吗啡酮剂量
研究概览
简要总结
采用改良序贯法测定剖宫产术后硬膜外氢吗啡酮的有效镇痛剂量 ED90，降低产妇剖宫产术后阿片类药物使用量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •择期剖宫产、单胎、初产妇；
- •ASA I -II 级；
- •孕周≥37 周，年龄 20～45 岁；
- •无沟通障碍，依从性较好；
排除标准
- •近 3 个月内参加过其他药物临床试验；
- •手术前 48 h 服用过或近期正在服用阿片类药物或非甾体类消炎药；
- •有严重内科合并症，包括子痫前期、妊娠合并糖尿病、妊娠合并心脏病、哮喘等；
- •不能正确表达意愿患者；依从性差、不能按研究方案完成试验者。
研究组 & 干预措施
1 组
结局指标
主要结局
氢吗啡酮剂量
次要结局
- 视觉模拟评分法 VAS 评分
- 血压
- 心率
- 术后镇痛满意度
研究者
研究点 (1)
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