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临床试验/ChiCTR2100048647
ChiCTR2100048647已完成不适用

补肾宁心方联合脱氢表雄酮在绝经后骨质疏松症中的应用

上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
500
试验地点
1
主要终点
骨密度

研究概览

简要总结

评价补肾宁心方联合脱氢表雄酮治疗绝经后骨质疏松症的疗效和安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

性别
Female

入选标准

  • 自愿参加本研究,愿意按治疗方案用药和随访,并签署知情同意书;
  • 健康状况良好,体格检查和实验室检查(除骨质疏松相关指标外)无明显异常;

排除标准

  • 继发性骨质疏松症及严重合并症者;
  • 长期同时服用其它影响骨代谢的药物,不能立即停用者;
  • 新鲜骨折,晚期畸形,残疾者;
  • 心脑血管病,肝,肾,肺及造血系统原发性疾病者,精神病患者。

研究组 & 干预措施

1 组

空白对照组

2 组

补肾宁心方

3 组

脱氢表雄酮

4 组

补肾宁心方加 DHEA

5 组

替勃龙片组

结局指标

主要结局

骨密度

肝功能

肾功能

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市科学技术委员会

研究点 (1)

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