ChiCTR2500102421进行中（未招募）不适用
多组学数据分析筛选 ARDS 肺损伤标志物并完善 ARDS 精准分型的前瞻性临床研究
纵向课题20 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 代谢组学
研究概览
简要总结
主要目的：基于 ARDS 患者基线时的临床特征和生物多组学数据，构建 ARDS 分型模型，探讨不同分型对于不良结局和治疗应答的预测价值。 次要目的：基于 ARDS 患者在院期间临床特征和生物多组学数据的动态变化，构建 ARDS 病情演变的轨迹模型，探讨不同发展轨迹对于不良结局和治疗效果的预测价值。 探索性目的：综合两个模型所提供的信息，建立一个结合临床特征和生物标志物、且可实现快速评估和测定的整合指标，用于指导临床预后判断和治疗方案的选择。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 年龄≥18 周岁
- •2: 符合 2023 年 ARDS 全球新定义，具体如下：
- •a) 起病时间：呼吸系统症状必须在 ARDS 易感危险因素发生后 1 周内出现或加重。
- •b) 影像学特征：胸片或 CT 提示双肺浸润影，或经过良好培训的超声操作员所识别的超声下双肺通气功能丧失表现，不能完全用积液、肺不张、或结节 / 肿块来解释。
- •c) 肺水肿原因：呼吸衰竭不能完全用心力衰竭或液体过负荷解释；如无相关危险因素，需行客观检查（如多普勒超声心动图）以排除静水压增高型肺水肿。
- •d) 低氧血症：接受呼气末正压≥5cmH2O 的有创或无创机械通气，或流速≥30L/min 的经鼻高流量湿化氧疗（high flow nasal cannula oxygen therapy，HFNC）的患者，动脉血氧分压与吸入氧分数之比（PaO2/FiO2）≤300mmHg 或外周血氧饱和度与吸入氧分数之比（SpO2/FiO2）≤315mmHg 且 SpO2≤97%。
- •e) 资源有限环境下的 ARDS：患者仅需满足 SpO2/FiO2≤315 mmHg（SpO2≤97%），不要求呼气末正压≥5cmH2O、最低吸入氧流量、或特定的呼吸支持设备。
排除标准
- •2: 因严重基础疾病导致预期生存时间少于 28 天，如恶性肿瘤终末期；
- •3: 近 3 个月内参加过干预性临床试验；
- •4: 拒绝提供知情同意。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
代谢组学
蛋白组学
转录组学
次要结局
- C 反应蛋白
- 降钙素原
- 细胞因子
- 淋巴细胞亚群
- 涎液化糖链抗原（KL-6）
- 乳酸
- 心肌标志物
- SOFA 评分
- APACHE II 评分
研究者
研究点 (20)
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