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临床试验/ChiCTR2000030461
ChiCTR2000030461已完成Unknown

CKD 患者肠道菌群的研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 115 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
已完成
入组人数
115
试验地点
1
主要终点
肠道菌群

研究概览

简要总结

肠-肾轴和肠道菌群失调在慢性肾脏病(CKD)中起着重要的作用。然而,肠道菌群的改变与疾病严重程度之间的关系仍不清楚。本研究旨在观察 CKD 患者不同分期肠道菌群组成及多样性的变化,分析肠道菌群作为 CKD 分类生物标志物的潜能

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 初诊的 1-5 期 CKD 患者,符合 2002 年 K/DIGO 指南:各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍(肾脏损害病史大于 3 个月),包括肾 GFR 正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常,及影像学检查异常,或不明原因 GFR 下降(<60ml/min·1.73m2)超过 3 个月。

排除标准

  • 采集样品前三个月内使用抗生素、维生素、益生菌 / 益生元和其他泻药;胆囊切除术、结肠切除术或肠道疾病;有发生腹泻、便秘及不完全性肠梗阻或者肠梗阻;合并严重感染和严重并发症;已经进行肾脏替代治疗包括血液透析、腹膜透析、肾移植的患者。

研究组 & 干预措施

慢性肾脏病 1-5 期组

正常对照组

结局指标

主要结局

肠道菌群

C-反应蛋白

肾功能

肝功能

血糖

血脂

血常规

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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