ChiCTR2000030515进行中（未招募）不适用
智能运动控制训练对慢性期脑卒中患者步行能力的影响及神经影像学评价
重庆市卫生计生委医学科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简化 Fugl-Meyer 运动功能量表评定
研究概览
简要总结
(1)对发病超过 6 个月的慢性期脑卒中偏瘫患者，进行临床随机对照试验，探讨下肢智能运动控制训练对患者患侧下肢运动功能、平衡功能、步行能力及生存质量的影响. (2)利用客观多模态 fMRI 对慢性期脑卒中患者进行治疗效果评估，分析下肢智能运动控制训练改善慢性期脑卒中下肢功能的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄为 45～75 岁；
- •3.简易智能精神状态检查量表（Mini Mental State Examination，MMSE）评分≥24 分，可服从训练指令；
- •4.有肢体功能障碍，偏瘫侧下肢上田敏式分级≥2 级，下肢肌张力改良 Ashworth 分级≤2 级；
- •5.患者入组时，脑卒中自发病后超过 6 个月；
- •7.同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.患有其他影响步行能力的神经肌肉和骨关节疾病
- •2.患有严重的心肌病及其他器质性心脏病或其他限制活动的合并症。
研究组 & 干预措施
实验组
常规康复治疗+下肢康复机器人训练
对照组
常规康复治疗+减重步态训练
结局指标
主要结局
简化 Fugl-Meyer 运动功能量表评定
Fugl-Meyer 平衡量表
功能性步行分级
6 分钟步行试验
10 米步行试验
脑卒中影响量表
静息态 BOLD-fMRI
任务态 BOLD-fMRI
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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