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临床试验/ChiCTR1800018967
ChiCTR1800018967进行中(未招募)回顾性研究

清热解毒法干预子宫内膜损伤修复早期防治子宫内膜纤维化及粘连的疗效研究

浙江省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
62
试验地点
1
主要终点
活产率

研究概览

简要总结

探讨宫腔镜下自制改良球囊导管扩张(超声引导下)联合剪刀治疗中重度宫腔粘连的疗效。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

性别
Female

入选标准

  • (i)根据美国生育协会(AFS)的标准诊断的中度和重度宫腔粘连;(ii)平素月经周期正常,性激素水平正常;(iii)25 岁至 35 岁的有生育要求的患者;(iv)丈夫精液检查正常;(v)书面知情同意获得。

排除标准

  • (i)在手术前 3 个月内接受激素治疗;(ii)严重的全身性疾病和其他与雌激素或手术有关的禁忌;(iii)患有平滑肌瘤、息肉、癌症、多囊卵巢综合征或卵巢早衰;(iv)配偶不孕。或其他原因不孕,如输卵管阻塞;(v)生殖器结核史。

研究组 & 干预措施

A

宫腔镜下单纯使用剪刀锐性分离粘连

B

宫腔镜下采取自制球囊扩张法联合剪刀分离宫腔粘连

结局指标

主要结局

活产率

次要结局

  • AFS 评分
  • 子宫内膜厚度
  • 手术时间
  • 妊娠率
  • 手术并发症

研究者

发起方
浙江省中医药管理局

研究点 (1)

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