ChiCTR2500104042进行中（未招募）4 期
激素治疗、宫内节育器、富血小板血浆（PRP）宫腔灌注联合治疗中重度宫腔粘连的效果评估：一种单盲、随机、前瞻性的临床研究
IIT 临床研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫腔粘连 ESGE 评分
研究概览
简要总结
比较雌激素、宫内节育器与联合治疗 PRP 宫腔灌注对中重度宫腔粘连患者宫腔镜粘连分离术后粘连评分（ESGE 评分），子宫内膜的厚度、类型、血流（S/D 值、PI 值）和子宫容积的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、自愿加入本研究项目；
- •2、年龄 20-40 岁；
- •3、BMI18-25Kg/m^2 ;
- •4、ESGE 评分＞Ⅲ度的中重度宫腔粘连首次需行宫腔镜下分离术；
- •5、基础 FSH<12 IU/m。
排除标准
- •1、夫妻双方存在染色体异常；
- •3、血红蛋白小于 100 g/L，存在血液系统疾病，凝血功能异常者;
- •4、合并子宫发育异常（单角子宫、双角子宫、残角子宫、始基子宫、幼稚子宫、子宫纵隔等）；
- •5、合并输卵管积液以及盆腔结核患者；
- •6、合并内分泌疾病、性腺发育不全者;
- •7、合并严重肝肾、心脑血管、血液恶性肿瘤史；
- •8、既往重大下腹手术导致盆腔粘连；
- •9、宫腔及阴道急慢性感染期。
研究组 & 干预措施
宫腔灌注生理盐水组
宫腔灌注生理盐水
宫腔灌注 PRP 组
宫腔灌注 PRP
结局指标
主要结局
宫腔粘连 ESGE 评分
时间窗: 宫腔粘连术后一个月，术后三个月
次要结局
- 月经量(宫腔粘连术后三个月、六个月)
- 增殖期子宫内膜的厚度(宫腔粘连术后三个月、六个月)
- 增殖期子宫内膜血流(宫腔粘连术后三个月、六个月)
- 子宫容积(宫腔粘连术后三个月、六个月)
- 增殖期子宫内膜的类型(宫腔粘连术后三个月、六个月)
研究者
研究点 (1)
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