ChiCTR2500111250尚未招募不适用
阿得贝利单抗联合阿帕替尼及化疗，序贯阿得贝利单抗+阿帕替尼+氟唑帕利维持治疗铂耐药复发性卵巢癌患者的单臂、前瞻性 II 期临床研究
自选课题（自筹）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
本研究旨在初步评估“阿得贝利单抗+阿帕替尼+化疗诱导→阿得贝利单抗+阿帕替尼+氟唑帕利维持”在铂耐药卵巢癌中的疗效及安全性。探索生物标志物（PD-L1 表达、BRCA、HRD 状态）与疗效的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经组织学或细胞学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
- •上一线含铂化疗后 6 个月内复发。
- •ECOG 0- 2 分。
- •患者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •未控制的高血压、心功能不全（NYHA III-IV 级）。
- •6 个月内发生过心肌梗死或脑卒中。
- •活动性感染、免疫缺陷或需长期免疫抑制治疗。
- •严重肝肾功能不全（ALT/AST >3×ULN，Cr >1.5×ULN）等风险因素。
- •对试验药物成分过敏或存在禁忌症。
研究组 & 干预措施
卵巢癌铂耐药复发
结局指标
主要结局
客观缓解率
时间窗: 每 2 个疗程后
次要结局
- PFS
研究者
研究点 (5)
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