ChiCTR-IPN-15005783进行中（未招募）1 期
药物基因组学
国家自然科学基金(No. 81301924)，湖南省自然科学基金(No.14JJ7016)，长沙市科技计划项目(k1403065-31)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2014年10月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
本研究的目的是利福平是否影响二甲双胍的药代和药效动力学以及是否与 OCT 基因多态性相关
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 26（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •在完成对 560 名年龄介于 18-26 岁的汉族男性健康志愿者的 SLC22A1 基因分型之后，挑选 12 名志愿者参与临床试验，其中 6 名为 1022CC 野生型纯合子，4 名为 1022CT 突变型杂合子，2 名为 1022TT 突变型纯合子。本研究方案经过了伦理委员会的批准，所有受试者均签署了知情同意书。受试者在参加试验之前均经过体格检查、病史询问、心电图检查和肝肾功能等血液学检查并符合试验标准。所有受试者均不吸烟，试验开始前 2 周内未服用过任何药物，试验前 1 周禁酒和咖啡。为保证口服糖耐量实验结果的准确，所有受试者在实验开始前 1 周每天碳水化合物摄入量不少于 150g，有正常的体力活动至少三天。
排除标准
- •不签署知情同意书，伴有其它疾病。
研究组 & 干预措施
2
利福平+二甲双胍
结局指标
主要结局
血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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