ChiCTR2500115232Not yet recruitingUnknown
探索恶性血液病患者的认知功能变化
Not provided1 site in 1 countryStarted: December 22, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 蒙特利尔认知评估量表评分
Study Overview
Brief Summary
- 主要目的：通过纵向评估恶性血液疾病患者异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）前后（基线、化疗后或移植前、移植后 3 个月、移植后 6 个月）的认知功能，探索化疗和 allo-HSCT 后认知功能的变化特征。
- 次要目的：临床因素分析： 基于化疗前基线、化疗后移植前及移植后 3 个月、6 个月的数据和临床资料，分析影响认知功能减退的潜在危险因素，包括但不限于：治疗方案相关因素（化疗药物、化疗剂量及疗程等）；移植相关并发症（如移植物抗宿主病、感染等）的发生；患者基线特征（年龄、教育水平、合并症等）。 神经影像学机制探索： 利用近红外成像（fNIRS）技术，评估 allo-HSCT 前后患者在任务态（注意力、工作记忆、时空间、决策和运动控制任务）下的脑区激活水平变化，并分析其与认知功能评分的相关性，探索认知功能减退的潜在神经影像学生物标志物。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄>=18 岁，<65 岁；
- •2.诊断为恶性血液疾病；
- •3.计划半年内接受 allo-HSCT；
- •4.文化程度小学及以上；
- •5.没有神经系统或严重的精神疾病史；
- •6.自愿参加本项研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.中枢累及或中枢神经系统疾病史；
- •2.全身辐射治疗的患者（接受的治疗可能造成中枢神经系统损伤）；
- •3.服用大量的精神药物患者；
- •4.认知减退严重，无法配合完成研究；
- •5.患者不能配合完成本项研究或拒绝签署知情同意书。
Arms & Interventions
恶性血液病观察组
Outcomes
Primary Outcomes
蒙特利尔认知评估量表评分
Secondary Outcomes
- 华山版听觉词语学习测试
- 韦氏逻辑记忆
- 范式任务
- 近红外成像
Investigators
Study Sites (1)
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