ChiCTR-IPR-17011280进行中（未招募）4 期
自控性皮下输注舒芬太尼在晚期癌痛患者镇痛的效价分析
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
采用随机、双盲法临床试验，观察 PCA 皮下输注枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸吗啡注射液对癌痛患者的镇痛效果，生活质量评分（SF-36），匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）、安全性、副作用、治疗前后的镇痛药物经济效价比等指标的监测，观察两种药物对癌痛镇痛效果及相关指标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁以上肿瘤患者均可纳入，上不封顶，男女不限；
- •VAS>5 分以上； KPS≥40 分；
- •3.晚期癌痛患者不能口服给药；或口服吗啡剂量超过 100mg/d；或疼痛控制不满意；或不能耐受阿片类药物副作用；
- •4.自愿参加本研究，签署知情同意书
排除标准
- •1.对本试验的治疗方法存在异议；
- •2.一般情况很差，不能客观描述症状等不能主动配合；
- •3.对其相关药物、辅料过敏者；
- •6.有严重感染，呼吸功能不全等；
- •7.试验药物的禁忌证患者；
- •8.怀疑或确有药物滥用病史的患者；
- •妊娠、哺乳期妇女；或在试验后 1 个月内有妊娠计划的受试者（亦包括男性受试者）。
研究组 & 干预措施
1
皮下输注吗啡
2
皮下输注舒芬太尼
结局指标
主要结局
疼痛评分
次要结局
- 生活质量评分
- 匹茨堡睡眠质量指数量表
研究者
研究点 (1)
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