ChiCTR2100042972CompletedPhase 4
舒芬太尼自控式镇痛泵和盐酸羟考酮缓释片滴定治疗中重度癌痛的对比研究
自筹经费1 site in 1 country52 target enrollmentStarted: March 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 52
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛缓解率
Study Overview
Brief Summary
观察和比较舒芬太尼自控镇痛泵给药和盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）滴定治疗中重度癌痛的疗效及不良反应。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）组织或病理学确诊为癌症；
- •（2）年龄≥18 岁且≤80 岁；
- •（3）ECOG 评分≤2 分；
- •（4）预期生存期≥2 个月；
- •（5）存在癌症相关性疼痛（NRS 评分 4-10 分）并且从未使用过阿片类镇痛药;
- •（6）有正常的认知能力能记录反映癌痛缓解情况；
- •（7）无肠梗阻、吞咽困难等不能口服镇痛药的特殊情况。
Exclusion Criteria
- •（1）妊娠、哺乳期患者；
- •（2）严重肝、肾功能障碍，多器官功能衰竭及恶液质等；
- •（3）精神系统病变者。
Arms & Interventions
1
舒芬太尼
2
盐酸羟考酮
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛缓解率
Time Frame: 治疗前，治疗后
Secondary Outcomes
- 数字等级评定量表(治疗前，治疗后)
- 爆发痛次数(治疗前，治疗后)
- 生活质量评分(治疗前，治疗后)
- 不良反应(治疗前，治疗后)
Investigators
Study Sites (1)
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