超声引导多模式区域神经阻滞技术对胸科术后急性与慢性疼痛的影响及其机制研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后急性疼痛发生情况
研究概览
简要总结
(1) 拟明确胸科术后急性疼痛与慢性疼痛的发生与疼痛程度是否有相关性。 (2) 拟证实将超声引导椎旁神经阻滞、超声引导竖脊肌平面阻滞、超声引导肋间阻滞、超声引导椎板阻滞、超声引导前锯肌阻滞用于胸科术后镇痛，何种阻滞技术减轻胸科术后急性疼痛的作用最佳？何种阻滞技术减轻胸科术后急性疼痛的作用最佳？ (3) 拟证实将α2 受体激动剂右美托咪定、地塞米松等单独与局部麻醉药联合使用，以及联合与局部麻醉药物用于超声引导多模式区域神经阻滞是否能够提高其镇痛效果，增加其镇痛时长，更加有效地的治疗胸科术后慢性疼痛？何种添加药物与组合形式治疗胸科术后疼痛的效果最佳？ (4) 拟确证炎症反应机制、免疫功能机制参与介导了超声引导多模式区域神经阻滞治疗胸科术后急性与慢性疼痛的作用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 20-65 岁，美国麻醉医师协会分级Ⅰ～Ⅱ级，体重指数 18-25 kg/m2
排除标准
- •(1)术前贫血：男性 Hb＜120 g/L，女性 Hb＜110 g/L；
- •(2)术前发热：术前一天腋下体温＞37.5℃；
- •(3)术前存在肺通气功能障碍者；
- •(4)术前存在肺部感染、支气管哮喘或气道高反应者；
- •(5)既往胸部科手术史；
- •(6)心功能Ⅱ级以上者；
- •(7)高血压患者，术前收缩压＞140 mmHg 和 / 或舒张压＞90 mmHg；
- •(8)术前患有先心病、瓣膜病、冠心病、心律失常；
- •(9)中枢神经系统疾病，脑卒中病史；
- •(10)合并肝功能不全，肾功能不全；
- •(11)术前放疗、化疗病史；
- •(12)术前长期慢性疼痛史；
- •(13)术前 3 个月内服用过止痛药物者。
研究组 & 干预措施
超声引导肋间神经阻滞-单纯罗哌卡因组(INB 组)
术前于 T3、T4、T5、T6 四个肋间行肋间神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因共 20ml (每个点各注射 5ml 药液)
超声引导前锯肌阻滞-单纯罗哌卡因组(SAB 组)
术前于 T3、T5 水平实施超声引导前锯肌平面阻滞，使用 0.5%罗哌卡因共 20ml (每个点各注射 10ml 药液)
超声引导椎旁神经阻滞—罗哌卡因+右美托咪定组(PVB-DEXM 组)
术前于 T3、T5 两点实施超声引导椎旁神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg，共计 20ml (每个点各注射 10ml 药液)
超声引导胸部竖脊肌阻滞—罗哌卡因+右美托咪定组(ESPB-DEXM 组)
术前于 T5 水平实施超声引导竖脊肌平面阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg，共计 20ml
超声引导肋间神经阻滞-罗哌卡因+右美托咪定组(INB-DEXM 组)
术前于 T3、T4、T5、T6 四个肋间行肋间神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg，共计 20ml (每个点各注射 5ml 药液)
超声引导肋间神经阻滞—罗哌卡因+右美托咪定+地塞米松组(INB-DEX 组)
术前于 T3、T4、T5、T6 水平实施超声引导肋间神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg+地塞米松 10mg，共计 20ml (每个点各注射 5ml 药液)
超声引导椎板阻滞-罗哌卡因+右美托咪定+地塞米松组(RLB-DEX 组)
术前于 T5 水平行椎板阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg+地塞米松 10mg，共计 20ml
超声引导前锯肌阻滞-罗哌卡因+地塞米松组(SAB-DEX 组)
术前于 T3、T5 水平行前锯肌阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg+地塞米松 10mg，共计 20ml (每个点各注射 10ml 药液)
超声引导胸部竖脊肌阻滞—单纯罗哌卡因组(ESPB 组)
术前于 T5 水平实施超声引导竖脊肌平面阻滞，使用 0.5%罗哌卡因共 20ml
超声引导椎板阻滞-罗哌卡因+右美托咪定组(RLB-DEXM 组)
术前于 T5 水平行椎板阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg，共计共 20ml
超声引导前锯肌平面阻滞-罗哌卡因+右美托咪定组(SAB-DEXM 组)
术前于 T3、T5 水平行前锯肌阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg，共计共 20ml
超声引导椎板阻滞-罗哌卡因+地塞米松组(RLB-DEXA 组)
术前于 T5 水平行椎板阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+地塞米松 10mg，共计 20ml
超声引导前锯肌阻滞-罗哌卡因+地塞米松组(SAB-DEXA 组)
术前于 T3、T5 水平行前锯肌阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+地塞米松 10mg，共计 20ml
超声引导椎旁阻滞-罗哌卡因+右美托咪定+地塞米松组(PVB-DEX 组)
术前于 T3、T5 水平行椎旁阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg+地塞米松 10mg，共计 20ml (每个点各注射 10ml 药液)
超声引导椎旁神经阻滞—单纯罗哌卡因组(PVB 组)
术前于 T3、T5 两点实施超声引导椎旁神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因共 20ml (每个点各注射 10ml 药液)
超声引导椎板阻滞-单纯罗哌卡因组(RLB 组)
术前于 T5 水平实施超声引导椎板阻滞，使用 0.5%罗哌卡因共 20ml
超声引导椎旁神经阻滞—罗哌卡因+地塞米松组(PVB-DEXA 组)
术前于 T3、T5 两点实施超声引导椎旁神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+地塞米松 10mg，共计 20ml (每个点各注射 10ml 药液)
超声引导胸部竖脊肌阻滞—罗哌卡因+地塞米松组(ESPB-DEXA 组)
术前于 T5 水平实施超声引导竖脊肌平面阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+地塞米松 10mg，共计 20ml
超声引导肋间神经阻滞-罗哌卡因+地塞米松组(IB-DEXA 组)
术前于 T3、T4、T5、T6 四个肋间行肋间神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+地塞米松 10mg，共计 20ml (每个点各注射 5ml 药液)
超声引导胸部竖脊肌阻滞—罗哌卡因+右美托咪定+地塞米松组(ESPB-DEX 组)
术前于 T5 水平实施超声引导竖脊肌神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因+右美托咪定 1ug/kg+地塞米松 10mg，共计共 20ml
20 组
不同的胸部神经阻滞
结局指标
主要结局
术后急性疼痛发生情况
术后慢性疼痛发生情况
次要结局
- 术后 24h 内阿片类药物使用的总体剂量
- 术后不良事件发生情况，包括气胸(血气胸、液气胸)、恶心、呕吐、眩晕、皮肤瘙痒、尿潴留、嗜睡、呼吸抑制等的发生情况
- 于手术后 1h、3h、6h、12h、24h、36h、48h 记录患者的 SpO2、心率、收缩压、舒张压
- 于麻醉开始前，术后第一天、术后第二天，术后第 1、3、6 个月时，分别测量患者血液中血浆 IL-1、IL-8、IFN-γ、TNF-α等炎症因子水平
- 于麻醉开始前，术后第一天、术后第二天，术后第 1、3、6 个月时，分别测量患者血液 CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+ T 淋巴细胞亚群的比例；血液 IgG、IgA、IgM 水平，血液淋巴细胞总数、B 淋巴细胞含量
- 观察患者术后的生活质量