ChiCTR2400087070已完成回顾性研究
药物及微针治疗玫瑰痤疮疗效分析的回顾性研究
中国自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床医师红斑评估量表
研究概览
简要总结
本研究的目的是验证微针辅助放血治疗玫瑰痤疮的疗效，以患者既往服用多西环素的情况作为对照，评估微针辅助放血治疗对多西环素治疗失败的患者的有效性、安全性和耐受性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18-55 岁女性或男性；
- •（2）依据《2017 版国际玫瑰痤疮诊断标准》确诊为玫瑰痤疮患者；且依据 2002 年国际玫瑰痤疮专家委员会分型为红斑毛细血管扩张型为主的玫瑰痤疮患者；
- •（3）曾于我院口服多西环素 0.1g/晚连续 3 个月，治疗效果不佳或病情反复者，于我院继续行微针治疗 1 次 / 月，连续 3 次；
- •（4）接受临床数据回顾采集，并可提供肖像的受试者；
- •（5）理解并愿意参与本项临床研究并自愿签署知情同意书（全部满足方纳入）。
排除标准
- •有玫瑰痤疮相关脓疱；
- •在多西环素治疗前后缺乏玫瑰痤疮相关数据（图像或自述症状）；
- •有可能影响试验结果的严重系统性疾病；
- •怀孕或哺乳期妇女；
- •有其他面部皮肤疾病（如银屑病、湿疹、感染）；
- •有凝血障碍和 / 或出血倾向；
- •在过去一个月内接受过任何玫瑰痤疮治疗；
- •无法 / 不愿随访。
研究组 & 干预措施
多西环素治疗组
微针辅助放血疗法组
结局指标
主要结局
临床医师红斑评估量表
时间窗: 治疗前和治疗结束后
次要结局
- 丘疹脓疱研究者总体评估量表(治疗前和治疗结束后)
- 毛细血管扩张（毛细血管扩张面积 / 面部总面积的百分比））(治疗前和治疗结束后)
- 肿胀(治疗前和治疗结束后)
- 潮红(治疗前和治疗结束后)
- 灼热(治疗前和治疗结束后)
- 干燥(治疗前和治疗结束后)
- 瘙痒(治疗前和治疗结束后)
- 皮肤病生活质量评分(治疗前和治疗结束后)
- 患者对多西环素及微针的治疗意愿
- 治疗突发不良事件（TEAEs）(治疗期间及治疗后)
- 血液流变学
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
多西环素联合益生菌治疗玫瑰痤疮临床疗效及安全性的多中心、随机、对照、双盲临床试验ChiCTR2300073060自筹经费
Unknown
不适用
羟氯喹治疗玫瑰痤疮临床疗效及安全性的多中心、随机、双盲双模拟试验ChiCTR-IPR-17012224中南大学湘雅医院100
Unknown
不适用
米诺环素联合复方利多卡因乳膏射频导入治疗玫瑰痤疮的有效性和安全性研究ChiCTR2300074594四川大学华西医院 1·3·5 临床研究基金 20223HXFH031
Unknown
不适用
帕罗西汀治疗难治性玫瑰痤疮临床疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验ChiCTR2300073083自筹经费
Unknown
不适用
单细胞测序揭示玫瑰痤疮患者多西环素治疗前后免疫细胞转录组变化的临床研究ChiCTR2200059531国家自然科学基金