ChiCTR2300067481尚未招募不适用
双歧杆菌（R0033，R0071）联合干预对不同 LCT 基因型乳糖不耐受婴儿肠道菌群和临床结局影响的随机对照研究
中国疾病预防控制中心妇幼保健中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹泻持续时间
研究概览
简要总结
探究联合补充双歧杆菌（婴儿双歧杆菌 R0033、两岐双歧杆菌 R0071）对不同 LCT 基因型 LI 婴儿临床结局和肠道菌群的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2022 年 11 月至 2023 年 11 月来重庆市妇幼保健院及周边区县妇幼保健院就诊婴儿，应由高年资儿科主治医师及以上诊断为乳糖不耐受。
排除标准
- •1.婴儿出生后至入组前服用过益生菌或抗生素；
- •2.婴儿已添加辅食喂养；
- •3.牛奶蛋白过敏或炎症性肠病患儿；
- •4.疑似或诊断为新生儿坏死性小肠结肠炎的患儿；
- •5.采用无乳糖婴儿配方粉治疗;
- •6.法定监护人不愿签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
LFP 组
LFC 组
结局指标
主要结局
腹泻持续时间
次要结局
- 腹泻频率
- 溢乳频率
- 肠道排气次数
- 哭闹频率
- 粪便 pH 值
- 尿不湿使用量
- 经济花费
- 一月后乳糖摄入量
研究者
研究点 (1)
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