ChiCTR2200057193尚未招募4 期
他克莫司治疗重症肌无力的优势人群研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
1.重症肌无力患者应用他克莫司治疗的疗效及其影响因素； 2.他克莫司的不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •诊断明确的重症肌无力患者。
排除标准
- •1.合并严重内科疾病患者：严重心律失常、合并严重肺部疾病、ALT/AST>正常值 2 倍、Cr>正常值 2 倍；
- •2.MGFA 分期为 IVb 型、V 型的患者；
- •3.恶性肿瘤（不包括胸腺瘤）、HIV 感染史或严重免疫缺陷患者；
- •4.怀孕，或哺乳的女性患者；
- •6.结核菌素试验或 T-SPOT 试验阳性的结核病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
他克莫司
结局指标
主要结局
客观缓解率
疾病控制率
影响因素
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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