ChiCTR2100049960尚未招募回顾性研究
组织及血浆外泌体相关标志物在肾嗜酸细胞腺瘤诊断鉴别的应用探索
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
探究组织、血浆外泌体（细胞外囊泡）应用于在良性肾肿瘤、恶性肾肿瘤患者诊断中的可行性，并明确转录组学层面具有良好特异性、灵敏度的标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •病例组（组织学确诊为嫌色细胞癌）：
- •1.年龄≥18 周岁，性别不限；
- •2.在接受常规肾部分切除或根治术前，提供治疗前的 10mL 血液样本以及手术切除后的组织样本，并均保存于生物样本库中；
- •3.经手术确诊为肾嫌色细胞癌；
- •干扰组 （组织学确诊为嗜酸细胞腺瘤）：
- •1.年龄≥18 周岁，性别不限；
- •2.接受常规肾部分切除或根治术前，提供治疗前的 10mL 血液样本以及手术切除后的组织样本，并均保存于生物样本库中；
- •3.经手术确诊为肾嗜酸性细胞瘤；
- •1.年龄≥18 周岁，性别不限；
- •2.体检时能提供 10mL 血液样本并保存于生物样本库中；
- •3.影像检查结果正常，且同时不携带疑似其他器官肿瘤的人群。
排除标准
- •1.任何活动性自身免疫性疾病或已知自身免疫性疾病病史的患者（患有 I 型糖尿病、因自身免疫疾病需要激素替代而残留的甲状腺功能减退、不需要系统治疗的牛皮癣或在没有外部触发因素的情况下预期不会复发的情况下，但是，有资格参加本次试验）；
- •2.肾上腺功能不全患者；
- •3.已知 HIV 或已知艾滋病检测呈阳性的患者；
- •4.乙型肝炎病毒表面抗原或丙型肝炎病毒 RNA 检测阳性，提示活动性或慢性感染。
结局指标
主要结局
血常规
肌酐清除率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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