ChiCTR2500096667进行中（未招募）不适用
芦比前列酮联合硫酸镁在老年便秘患者肠道准备中的效果及安全性评价研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 波士顿评分
研究概览
简要总结
本研究旨在评估芦比前列酮联合硫酸镁在老年便秘患者肠镜检查前肠道准备中的有效性和安全性，以期提高结直肠疾病的诊断率，为老年便秘患者提供一种更安全、有效的肠道准备方案，减少相关并发症，改善患者体验，并为临床实践提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 60-90 岁老年人，需要进行结肠镜检查；
- •2.符合慢性便秘的 ROME IV 诊断标准或布里斯托大便量表 1-2；
- •3.能够理解并同意参与研究；
排除标准
- •1.疑似肠梗阻或穿孔；
- •2.消化道急性出血或者炎症性肠病的急性期；
- •3.未控制的情况如充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、不稳定型高血压、心律失常、肝功能衰竭、急性肾损伤、血糖未控制；
- •4.对本研究所用药物过敏者；
- •5.近 3 个月内参与过其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
波士顿评分
时间窗: 肠镜检查时
次要结局
- 粪钙卫蛋白含量(口服试验或者对照组药物后第一次大便)
- 电解质的变化(入院时以及肠镜检查前)
- 患者满意度(清肠完成后)
- 腺瘤发现率(肠镜检查当日)
研究者
研究点 (1)
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