ChiCTR2100052360尚未招募4 期
瑞马唑仑在不同人群单倍剂量足够镇静 ED50 和 ED95 的测定
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2021年10月30日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇静深度
研究概览
简要总结
确定不同人群使用瑞马唑仑单次给药产生足够镇静的剂量的 E50 和 ED95 以及它们的 95%CIs。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASAⅠ～Ⅲ级； 择期全麻手术；年龄大于 18;肥胖（BMI≥28）或正常体重（23.9≥BMI≥18.5）； 符合伦理，志愿者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •因聋哑等而无法进行正常交流者；肝肾功能异常者；对苯二氮卓类药物耐受或过敏者，重症肌无力患者，精神分裂症，严重抑郁状态患者。
研究组 & 干预措施
1 组
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
3 组
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
2 组
瑞马唑仑
4 组
瑞马唑仑
结局指标
主要结局
镇静深度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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