ChiCTR2000032070进行中（未招募）早期 1 期
放射性碘-125 粒子植入联合化疗治疗局部进展期胰腺癌的多中心前瞻性队列研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 386 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 386
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
评估碘 125 粒子植入联合化疗治疗局部进展期胰腺癌的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18-80 周岁，性别不限
- •经病理组织学诊断证实为胰腺癌
- •经影像学（增强 CT/增强 MR）证实为局部进展期胰腺癌
- •治疗前一个月内未接受放、化疗、分子靶向治疗
- •患者愿意参加本研究，并签署知情同意书
排除标准
- •出现远处转移或同时合并除胰腺癌外其他恶性肿瘤
- •白细胞计数≤3.0×109/L
- •血小板计数≤50×109/L
- •合并严重的心、肺、脑、肝、肾等重要脏器疾患
- •精神异常或有精神病史者
- •急性感染或慢性感染期患者
- •研究者确认不适合入组的患者
研究组 & 干预措施
实验组
碘 125 粒子植入+化疗
对照组
化疗
结局指标
主要结局
总生存期
次要结局
- 无进展生存期
- 客观缓解率
- 疾病控制率
研究者
研究点 (1)
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