ChiCTR2300073014尚未招募1 期
癌因性疲乏非药物疗法最佳干预方案设计：基于序列多次分组随机对照试验
王志婕博士科研课题（991153）2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 疲乏评分
研究概览
简要总结
1.探讨实施科学 SMART 设计非药物干预治疗 CRF 的应用效果； 2.寻求非药物干预治疗 CRF 的最佳治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 考虑到试验的研究目的以及可行性，本项目仅采用结局信息采集者盲法及结局评价者盲法。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经影像学、病理学或细胞学确诊肿瘤，临床分期明确；
- •2.KPS 评分≥60 分，且经 Piper-R 评分确定为 CRF 的患者；
- •3.年龄、性别、所患瘤种无限制；
- •4.预计生存期≥3 个月；
- •5.受试者必须有意识及认知能力，可以主观评价自己的感受；
- •6.知情同意参与该项目研究，签订知情同意书并能配合量表评估。
排除标准
- •1.可能阻碍受试者完成临床试验过程的情况，包括但不限于严重、难以控制的器质性病变或感染，心力衰竭等；严重肝肾功能异常者（血肌酐≥1.5 倍正常值；ALT 或 AST≥5 倍正常值；胆红素≥1.5 倍正常值）；
- •2.合并有造血系统疾病，如贫血，需使用纠正贫血药物者；
- •3.正在或准备接受的治疗可能对 CRF 具有影响的患者；
- •4.正在使用可能对 CRF 具有改善作用的药物者；
- •5.患有精神疾病无法配合完成量表评估者；
- •6.研究者评估后认为不能配合完成临床调查的受试者。
研究组 & 干预措施
第一阶段治疗组
第一阶段对照组
第二阶段治疗组
第二阶段对照组
结局指标
主要结局
疲乏评分
次要结局
- 卡氏评分
- 患者满意度评分
- 患者依从性评分
研究者
研究点 (2)
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