ChiCTR1800014565进行中（未招募）早期 1 期
阴部神经阻滞联合硬膜外镇痛用于分娩镇痛的前瞻性、随机、对照研究
温州医科大学附属第二医院&育英儿童医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛评分
研究概览
简要总结
超声引导双侧阴部神经阻滞联合硬膜外镇痛用于分娩镇痛的有效性和安全性的前瞻性、随机、对照、单盲的临床研究，为超声引导下双侧阴部神经阻滞联合硬膜外镇痛应用于产妇分娩镇痛提供可靠临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •足月妊娠（37-42 孕周）、单胎、头位、尝试进行自然阴道分娩的初产妇，ASA 分级 I－II 级，年龄＞18 岁，硬膜外分娩镇痛前宫口≤4cm。
排除标准
- •2 已知对利多卡因、罗哌卡因等局麻药物或者本试验其他药物过敏者
- •3 存在血小板或凝血功能异常者
- •4 既往有神经精神系统疾病者
- •5 穿刺点皮肤、软组织感染，或穿刺部位外伤、骨折、手术史、腰椎间盘突出症者
- •6 存在头盆不称、巨大儿、双胎妊娠等不适合进行阴道分娩者
- •7 研究者认为不适宜参加临床试验者
研究组 & 干预措施
A 组
第一产程硬膜外镇痛
B 组
全产程硬膜外镇痛
C 组
超声引导下阴部神经阻滞联合硬膜外镇痛
D 组
阴部神经阻滞联合硬膜外镇痛
结局指标
主要结局
疼痛评分
运动神经阻滞
镇痛满意度
缩宫素使用量
会阴侧切术发生情况
Apgar 评分
次要结局
- 血压
- 心率
- 血氧脉搏饱和度
研究者
研究点 (1)
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