ChiCTR2300078691尚未招募不适用
一种新型 tNGS 技术应用于结核耐药诊断的前瞻性对照研究
四川省科学技术厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月14日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
主要目的：评估 tGNS 检测耐药结核的灵敏度与特异性。 次要目的：评估 Xpert、tNGS、mNGS、Nanopore 几种方法对结核常见一、二线药物耐药突变检出能力，并绘制成人耐药基因图谱。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）结核病相关的临床症状（例如咳嗽、发热、盗汗）、影像学改变（例如，肉芽肿和空腔），γ-干扰素释放试验阳性作为疑似 PTB 病例入组。
- •3）近半年没有参与其他临床试验。
排除标准
- •1）严重播散性结核病，主管医生判断预期生存期不超过 3 个月
- •3）非结核患者诊断依据（符合以下任一条）：
结局指标
主要结局
灵敏度
特异性
次要结局
- 一、二线药物耐药突变检出能力
- 准确度
- 阳性预测值
研究者
研究点 (1)
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