ChiCTR2300078685进行中（未招募）不适用
N-乙酰基转移酶 2 编码基因多态性检测在结核病患者精准治疗中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
主要目的： 比较不同 NAT2 基因型患者临床疗效的差异，探讨不同 NAT2 基因型患者的最适异烟肼剂量。 次要目的： 比较不同 NAT2 基因型患者药物不良反应发生率的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •a. 经涂片抗酸染色、结核分枝杆菌培养、结核分枝杆菌核酸等检查或组织病理确诊为结核病，或者经临床断的各型结核病患者；
- •c.抗结核治疗方案中包含有异烟肼。
排除标准
- •a.年龄＜14 周岁的结核病患者；
- •b.未取得患者知情同意；
- •c.合并妊娠、HIV、严重肝肾功能损害、严重心功能不全、神经及精神系统损害；
- •d.高度可疑对一线抗结核药物过敏或不能耐受；
- •e.在治疗前或治疗过程中发现对异烟肼耐药；
- •f. 同时服用重度干扰异烟肼代谢的药物的患者；
- •g.其他研究者认为不适合参加研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
临床疗效
次要结局
- 不良反应发生率
- INH 血药浓度
研究者
研究点 (1)
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