ChiCTR2300075322进行中（未招募）不适用
NAT2 基因多态性在抗结核药物肝损害的相关研究
贵州省卫生健康委科学技术基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NAT2 基因型
研究概览
简要总结
1.阐明患者 NAT2 基因型、血液异烟肼浓度和肝损害之间的关系； 2.利用 NAT2 基因组学早期识别患者药物性肝损害发生风险，指导个体化治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者符合结核病诊断国家行业标准，按照结核病治疗指南使用异烟肼+利福平+乙胺丁醇+吡嗪酰胺标准四联药物治疗；
- •2.满足抗结核药物肝损伤指南中药物性肝损害诊断标准。
排除标准
- •合并病毒性肝炎、肝结核、酒精性肝病、自身免疫性肝炎、脂肪肝，或使用其他肝损害药物，以及认知障碍或拒绝参与本研究。
研究组 & 干预措施
肝损害组
无肝损害组
结局指标
主要结局
NAT2 基因型
次要结局
- 血药浓度
研究者
研究点 (1)
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