ChiCTR2000034441进行中（未招募）不适用
NGS 用于 ROS1 融合阳性晚期 NSCLC 患者克唑替尼耐药机制研究
吴阶平基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2020年7月6日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 克唑替尼耐药
研究概览
简要总结
（1）分析 ROS1 融合阳性 NSCLC 患者的临床及病理学特征。 （2）应用 NGS 检测患者的基线组织与血液的突变谱的吻合情况，分析其与疗效和预后的相关性。 （3）动态监测 ROS1 融合阳性晚期 NSCLC 患者，在克唑替尼用药前、治疗中以及耐药后外周血 ctDNA 的基因变异谱变化情况，并分析其与疗效和预后的相关性。 （4）应用 NGS 检测，配合体外细胞学研究，探索 ROS1 融合阳性晚期 NSCLC 患者发生克唑替尼耐药的潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经病理学或细胞学确诊的晚期原发性非小细胞肺癌患者；
- •（2）无主要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能基本正常；
- •（3）ROS1 融合检测采用 FISH 法、PCR 法或 NGS 方法证实为 ROS1 融合阳性；
- •（4）同意接受克唑替尼口服靶向治疗；
- •（5）理解治疗中的风险，并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）思维或意识障碍，依从性差，无完全行为能力；
- •（2）癌家族或已知家族中有患恶性肿瘤的患者；
- •（3）既往曾患除肺癌外其他恶性肿瘤的患者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
克唑替尼耐药
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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