ChiCTR1900021598尚未招募不适用
利用 MOSTCARE 研究血管活性药物在预防婴幼儿简单先心术后发生低心排的有效性及最佳用药时长的随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年3月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- cardiac index,CI
研究概览
简要总结
本研究拟利用 MOSTCARE 监护仪监测简单先心术后即撤离呼吸机患儿的血流动力学指标及心脏泵血功能，研究血管活性药物（米力农和多巴胺）在预防简单先心术后低心排发生的有效性、安全性，进一步确定血管活性药物最佳用药时长，为临床用药提供指导依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合以上诊断标准，确诊为简单先天性心脏病患者并行体外循环下心内直视术者；
- •（3）术后撤离呼吸机返回 CICU。
排除标准
- •（1）合并心肺遗传代谢性疾病、染色体病；
- •（2）入 ICU 前肝肾功能异常（指标>正常高限 2 倍）；
- •（3）入 ICU 前已有上消化道活动性出现、呕吐、腹泻、腹胀等症状的患儿；
- •（4）术前心脏彩超 EF<50%。
研究组 & 干预措施
试验三组
术后 6h 后停止使用血管活性药物
对照组
术后 12h 后停止使用血管活性药物
试验一组
术后 90min 后停止使用血管活性药物
试验二组
术后 3h 后停止使用血管活性药物
结局指标
主要结局
cardiac index,CI
时间窗: 90min，3h,6h
次要结局
- 血压(90min，3h,6h)
- 混合血氧饱和度(90min，3h,6h)
研究者
研究点 (1)
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