ChiCTR2000038311已完成早期 1 期
种植用预成异种骨骨环的设计研发及其临床应用研究
浙江省科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三维骨增量
研究概览
简要总结
选择存在三维骨缺损的种植患者，随机分为自体骨环组、柱状预成异种骨环组、锥状预成异种骨环组以及 Bio-oss 骨粉骨膜 GBR 组，通过临床检查、X 线影像学检查、CBCT 检查等方法进行前瞻性对比研究，客观评价预成异种骨骨环的三维骨增量效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由a医生使用随机数字法将患者分组并记录，b医生进行相应的方案实施。由c医生进行复诊测量相关指标。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）单颗或多颗牙缺失，缺牙区存在复杂骨缺损，即单壁缺损≥3mm，或有三维骨缺损的患者；
- •（2）排除全身系统性疾病，具备局部种植条件的患者；
- •（3）具有主观种植意愿，就医依从性好，能配合术前检查和术后随访的患者。
排除标准
- •（1）严重牙周炎患者，或牙周炎未治疗，未控制患者；
- •（2）全身状况较差，无法耐受种植手术患者；
- •（3）严重糖尿病，或其他基础疾病患者，影响种植术后骨结合等牙种植禁忌证。
研究组 & 干预措施
预成锥状异种骨环组
预成柱状异种骨骨环种植组
GBR 骨增量种植组（Bio-oss 骨粉骨膜）
自体骨环种植组
结局指标
主要结局
三维骨增量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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