ChiCTR2200066138尚未招募Unknown
艾司氯胺酮对减重手术患者术后苏醒和恢复质量的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2022年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量
研究概览
简要总结
- 主要目的：研究艾司氯胺酮对减重患者术后恢复质量的影响
- 次要目的：研究艾司氯胺酮对减重患者术后疼痛的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 所有参与者、手术团队、术前和术后随访评估人员和统计人员都对分组分配不知情。手术团队在整个试验过程中保持不变
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 年龄：18-65 岁
- •2 ASA 分级：Ⅱ-III 级
- •3 腹腔镜下减重手术患者
- •4 患者或家属自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书
- •5 BMI≥30 kg/m2
排除标准
- •对研究中使用的任何药物有过敏史的患者;
- •既往有甲亢、嗜铬细胞瘤、严重心脑血管疾病、高血压 III 级(高危)、严重的心律失常、血流动力学不稳定病史;
- •严重肝肾功能不全; ，
- •过去的一个月中使用任何三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、镇静剂、阿片类药物或催眠药物;
- •贫血(Hb < 9.0 mg/dl)
- •因故不能与研究人员合作的;听力或视觉障碍、言语理解障碍、精神疾病;
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
术中泵注艾司氯胺酮 0.5mg/kg/h
对照组
泵注生理盐水泵注
结局指标
主要结局
术后恢复质量
时间窗: 术后第 1 天
次要结局
- 拔管时间
- 睁眼时间
- 自主呼吸时间
- 术后疼痛(PACU，术后第 1、2、7 天)
- 睡眠质量(术后第一天)
- 住院时长
- PACU 驻留时间
- 精神症状不良反应（多梦、噩梦、头晕、坐立不安）
- 血管活性药物使用
- 恶心呕吐(术后)
- 术后下床活动时间
- 术后尿潴留
- 丙泊酚用量(术中)
- 瑞芬太尼用量
- 术后镇痛药物用量(术后第一天)
- 低氧血症
- 术后恢复质量(术后第 2 天、7 天)
研究者
研究点 (1)
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