ChiCTR2000029677进行中（未招募）早期 1 期
NLRP3 介导的内皮细胞焦亡在糖尿病下肢血管病变 PTA 后再狭窄中的机制研究
西南医科大学心血管医学研究所开放基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2020年2月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素-1β
研究概览
简要总结
①验证糖尿病血管钙化患者血清中炎症介质 IL-1β及 炎症标志物 hsCRP 水平与血管钙化程度的相关性； ②观察行 PTA 术的患者术前术后的炎症情况以及通畅率和心血管死亡率； ③验证 IL-1β或 hsCRP 是否可以作为心血管预后恶化的预后指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •②符合糖尿病血管病变或下肢血管病变诊断标准:
- •1）常规检查：心电图及超声心动检查可了解心功能情况,证实有无冠状动脉粥样硬化而导致心肌缺血;
- •2）彩色超声多普勒检查：能较好地显示局部的动脉病变。如管腔形态、内膜硬化斑块、血流状态等；
- •③符合下肢血管钙化的诊断。CTA 是最精确的检查方法，明确动脉钙化的部位，在腹主动脉或下肢动脉显示有不规则钙化斑点分布；动脉造影和数字减影血管造影：不仅能清楚显示动脉的形态，也能详细地了解钙化斑块的大小，长度等；
- •④具有下肢血管病变 PTA 手术适应症。
排除标准
- •②合并严重胃肠道疾病（包括消化性溃疡、肝炎、炎症性肠病、肠结核、严重腹泻、便秘等）；
- •④合并各种非糖尿病肾病；
- •⑤近期合并感染、发热、风湿免疫性疾病；
- •⑥预期寿命少于 12 个月或伴随可能导致方案不合规的其他合并症；
研究组 & 干预措施
人群
结局指标
主要结局
白介素-1β
超敏 c 反应蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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