ChiCTR2200059417尚未招募不适用
负压吸引缓解炎症促进糖尿病足患者伤口愈合的作用研究
上海市卫生健康委员会青年项目(20194Y0286)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 愈合时间
研究概览
简要总结
明确负压吸引技术通过 Nlrp3-Caspase1-IL-1β信号通路抑制糖尿病足伤口炎症反应的机制，为糖尿病足溃疡治疗提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-80 岁，性别不限；
- •确诊为糖尿病，空腹静脉血糖≥7.0 mmol/L；或餐后 2 h 血糖≥11.1 mmol/L，且重复 2 次；
- •糖尿病足 Wagner 分级病变Ⅲ级和Ⅲ级以上；
- •无严重心、肝、肾及血液系统疾病；
- •病人已同意签署知情同意书。
排除标准
- •合并恶性肿瘤或其他严重疾病，生存预期小于 6 月；
- •过去 3 个月内发生症状性心肌梗塞；或不稳定心绞痛，过去 1 月内发作大于等于 3 次；或药物难以控制的严重心力衰竭；
- •合并严重呼吸功能不全（PO2<60mmHg,即 8.0Kpa；或 PCO2>50 mmHg ,即 6.5Kpa）；
- •过去 2 个月内发生脑出血或大面积脑梗塞；
- •有精神等类疾病无法合作者、不愿合作、失访和意外死亡患者。
研究组 & 干预措施
1 组
采用负压吸引技术
2 组
常规治疗
3 组
无干预措施
结局指标
主要结局
愈合时间
愈合率
c-反应蛋白
血沉
截肢率
保肢率
踝肱指数
VAS 疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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