ChiCTR2100048406尚未招募早期 1 期
650nm 低强度单波长红光预防儿童近视进展的临床研究
郑州大学第一附属医院院内新技术（2021-C130）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度数
研究概览
简要总结
观察"近视窗口期"儿童使用 650nm 低强度单波长红光哺光仪的安全性和对近视预防的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.等效球镜度数：+0.50～ -0.75D，散光小于-1.0D ；
- •3.视力大于等于 1.0；
- •4.眼压 10～21mmHg；
- •5.无眼部活动性炎症，无眼部外伤史，无眼部手术史，无全身和眼部器质性病变。
排除标准
- •1.光过敏史、青光眼、青睫综合症、高眼压症、眼底黄斑病变或损失、白化病、银屑病、肾病综合征、系统性红斑狼疮、糖尿病等免疫系统及全身性疾病的患者；
- •2.有眼部活动性炎症、眼部外伤史、眼部手术史、全身和眼部器质性病变；
- •3.使用阿托品类产品由于光感灵敏度问题不建议同时使用。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
屈光度数
眼轴长度
调节幅度
瞳孔直径
脉络膜厚度
脉络膜血流密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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