ChiCTR1900025044进行中（未招募）早期 1 期
优化二联疗法与基于药敏的个体化疗法用于幽门螺杆菌补救治疗的随机对照研究
国家自然科学基金 No.814720061 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 146 人开始时间: 2019年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 146
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
通过与个体化疗法比较，评价优化二联疗法作为补救治疗方案根除 HP 的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18－70 岁，男女不限；
- •既往至少一次 Hp 根除治疗失败；
- •胃镜检查确诊的慢性胃炎，伴或不伴已愈合的胃溃疡或十二指肠球部溃疡；
- •尿素呼气试验和快速尿素酶试验阳性；
排除标准
- •治疗前四周内使用过 PPI、抗生素、H2 受体拮抗剂、铋剂、益生菌制剂等药物；
- •对本研究所用药物过敏者；
- •存在严重的伴随疾病或恶性肿瘤者；
- •之前做过胃部及食管手术的患者；
- •既往接受过二联疗法根治 HP 的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
优化二联疗法
对照组
基于药敏的个体化疗法
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 依从性
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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