ChiCTR2100054440进行中（未招募）4 期
伏诺拉生二联疗法与基于药敏的个体化疗法用于幽门螺杆菌补救治疗的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
主要目的：通过对比伏诺拉生-阿莫西林二联疗法与个体化疗法，评价二者根除 H.pylori 的疗效；并评价两种治疗方案的消化道症状缓解情况、不良反应发生率、患者依从性以及治疗成本。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18－70 岁，男女不限；
- •2.既往至少一次抗 H.pylori 根除治疗失败；
- •3.胃镜检查确诊的慢性胃炎，伴或不伴已愈合的胃溃疡或十二指肠球部溃疡；
- •4.尿素呼气试验、快速尿素酶试验、抗 H.pylori 培养均阳性；
排除标准
- •1.治疗前四周内使用过 PPI、抗生素、H2 受体拮抗剂、铋剂、益生菌制剂、钾离子酸阻滞剂等药物；
- •2.对本研究所用药物过敏者；
- •3.既往有胃肠道及食管手术史；
- •4.存在严重的伴随疾病或恶性肿瘤；
- •5.妊娠期或哺乳期妇女；
- •6.既往接受二联疗法根治的 HP 患者；
- •7.HP 培养阴性的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
阿莫西林+伏诺拉生
对照组
个体化疗法
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 患者的依从性
- 治疗前后消化道症状评定
研究者
研究点 (1)
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