ChiCTR1900023242尚未招募早期 1 期
经阴道单孔腹腔镜行全子宫切除术有效性及安全性的随机对照研究
广州医科大学附属第三医院博士启动基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 按原计划手术方案完成子宫切除术（即未转为其他手术方式）的比例
研究概览
简要总结
通过 RCT 研究，研究与经脐单孔腹腔镜全子宫切除术相比，经阴道单孔腹腔镜全子宫切除术是否是一种安全、有效的手术方式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者和结果评估者采用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄在 30 到 70 岁，无子宫脱垂，因子宫良性疾病拟行子宫切除术的患者。
排除标准
- •直肠手术史，怀疑直肠阴道隔子宫内膜异位症或肿瘤，盆腔炎性疾病病史，下生殖道急性感染，无性生活史，怀孕或未签署书面同意书
研究组 & 干预措施
1
经脐单孔腹腔镜全子宫切除术
2
经阴道单孔腹腔镜全子宫切除术
结局指标
主要结局
按原计划手术方案完成子宫切除术（即未转为其他手术方式）的比例
次要结局
- 术后第一至三天疼痛视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)评分
- 术后止疼药的类别及用量
- 术后感染
- 术中及术后并发症
- 术后 6 周再入院率
- 手术时间（分钟）
- 术中失血量(ml)
- 术后住院天数
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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