ChiCTR2100051014进行中（未招募）回顾性研究
基于倾向评分匹配法的多烯磷脂酰胆碱注射液治疗乙肝相关性肝病患者的回顾性研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28,055 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 28,055
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ALT 指标
研究概览
简要总结
本研究采用回顾性数据库，一方面，初探多烯磷脂酰胆碱注射液的乙肝相关性肝病住院患者分布和常见保肝药在乙肝领域的应用范围，阐述目前国内住院患者中乙肝相关肝病疾病谱构成及其疾病负担；另一方面，比较 PPC 注射液和异甘草酸镁治疗乙肝相关性肝病患者的有效性，并通过分层分析评价临床获益较大患者的临床特征，以指导临床合理用药。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~75 岁；
- •2.2018-10-1—2019-9-30 有乙肝相关性肝病住院记录的患者；
- •3.治疗方案中，保肝药仅使用多烯磷脂酰胆碱注射液、异甘草酸镁注射液和注射用还原型谷胱甘肽三者之一，或任意两者联合者；
- •4.所需主要研究信息完整。
排除标准
- •1.对多烯磷脂酰胆碱注射液、异甘草酸镁注射液和注射用还原型谷胱甘肽过敏者；
- •2.有多烯磷脂酰胆碱注射液、异甘草酸镁注射液和注射用还原型谷胱甘肽三种药品的禁忌症者。
研究组 & 干预措施
使用异甘草酸镁组
使用 PPC 组
结局指标
主要结局
ALT 指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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