ChiCTR1900027777进行中（未招募）早期 1 期
补肾活血方治疗椎间盘源性腰痛的临床研究
中国中医科学院望京医院院级科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2018年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟标尺法
研究概览
简要总结
本研究应用双盲、平行随机对照的试验设计方法，以腰椎牵引为基础疗法，与安慰剂做对比，通过观察椎间盘源性腰痛患者的 VAS 疼痛评分、ODI 功能障碍指数评分，与腰椎活动度、压痛、肌张力，以及化验检查等指标，客观评价补肾活血方治疗椎间盘源性腰痛的临床疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 符合西医诊断及中医辨证标准。
- •2 年龄在 20-60 岁之间。
- •3 志愿进行临床试验并签署知情同意书者。
排除标准
- •X 线或 CT 影像检查显示有腰椎峡部裂、腰椎滑脱、椎间盘突出、腰椎管狭窄和其它异常者。
- •体征检查有明显神经根受压症状者。
- •脊柱有器质性病变者(如骨折、结核、肿瘤、强脊炎等)。
- •合并其他内科等严重原发性疾病及有出血倾向患者。
- •拟怀孕、怀孕或哺乳期的女性。
- •正在参加其它药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
研究组
腰椎牵引+补肾活血方颗粒
对照组
腰椎牵引+安慰剂
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟标尺法
功能障碍指数
次要结局
- 腰椎活动度
- 腰部压痛
- 肌张力测量
- 安全性指标
研究者
研究点 (1)
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