ChiCTR2000037321尚未招募早期 1 期
益气养血补肝益肾法治疗腰椎术后综合征的临床研究
促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疼痛视觉评分量表
研究概览
简要总结
观察益气养血补肝益肾法治疗腰椎术后综合征的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄一般 18-80 岁；
- •② 符合腰椎术后综合征诊断标准；
- •③ 了解研究目的并愿意遵守随机选择治疗计划；
排除标准
- •① 腰椎术后并发术区感染、脑脊液漏或腰椎行二次手术者；
- •② 有腰椎肿瘤、腰椎结核、腰椎外伤、腰椎感染、强直性脊柱炎或腰椎畸形病史；
- •③ 有凝血障碍，红斑狼疮，糖尿病性神经病，类风湿性关节炎病史或其他严重内科疾病史；
- •④ 孕妇、精神药物依赖或认知障碍者；
研究组 & 干预措施
益气养血补肝益肾组
口服中药
对照组
口服西药
结局指标
主要结局
疼痛视觉评分量表
次要结局
- 腰痛 ODI 评分
- 日本骨科协会腰痛评分
- 肌电图
- 热敏感
- 痛敏感
研究者
研究点 (3)
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