ChiCTR1800015820尚未招募治疗新技术临床试验
骨盆骨肿瘤 3D 打印影像规划随机、开放、阳性对照研究
上海交通大学医学院附属第九人民医院临床研究助力计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 截骨面符合率
研究概览
简要总结
探究基于影像学图像和 3D 打印技术设计个性化肿瘤截骨导板辅助切除骨盆骨肿瘤精准性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、16 岁以上和 85 岁以下我国公民；2、原发性骨盆骨肿瘤无转移或仅有单发转移灶； 3、单发骨盆转移瘤，且原发灶病情可被有效控制；4、无植入禁忌者；5、无 CT 和 MRI 检查禁忌症患者；6、三个月内未参加过任何临床验证者；7、同意参加本次试验，理解并签署知情同意书。
排除标准
- •1、全身和局部的任何活动性感染；2、一般状况较差，严重营养不良或恶病质，血糖控制较差者；3、肿瘤已发生多处骨转移，失去手术适应症；4、骨缺损及软组织累及较重影响到植入物的固定稳定性；5、骨盆有金属假体植入病史者；6、对所用材料过敏；7、不能按期随诊或因其他原因不能与研究者配合者；8、对本试验所用新技术不能接受者。
研究组 & 干预措施
实验组
采用个性化截骨导板辅助手术
对照组
不适用个性化截骨导板辅助手术
结局指标
主要结局
截骨面符合率
MSTS 评分
手术时间
术中输血量
术中术后并发症
肿瘤缓解程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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