ChiCTR-OCH-13003998已完成不适用
卫生保健相关性肺炎并慢性阻塞性肺疾病病原学及临床分析
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 海正辉瑞制药有限公司
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 性别
研究概览
简要总结
通过前瞻性研究 HCAP 合并 COPD、HCAP 非合并 COPD 患者的病原谱、临床特点等，分析影响结果的相关因素，以指导临床，具体如下： 1、运用细菌、真菌涂片或培养及尿抗原分析等方法，分析 HCAP 合并 COPD、HCAP 非合并 COPD 患者的病原体构成谱，分析其可能存在的变化及影响因素。 2、分析 HCAP 合并 COPD、HCAP 非合并 COPD 患者的临床特点，其中包括合并疾病、抗感染方案、抗生素使用总量、住院天数、住院费用、初始抗感染成功率、死亡率、出院后 30 天内复发率等。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a．符合社区获得性肺炎诊断标准，参照美国感染病学会 / 胸科学会的指南，即①新近出现的咳嗽、咳痰或原有的呼吸道疾病症状加重，并出现脓性痰，伴或不伴胸痛；②发热；③肺实变体征和（或）闻及湿性罗音；④白细胞＞10×109/L 或者＜4×109/L，伴或不伴中性粒细胞核左移；⑤胸部 X 线检查显示片状、斑片状浸润性阴影或间质性改变，伴或不伴胸腔积液。以上①至④点中任何一点加上第⑤点，除外非感染性疾病可以做出诊断。
- •b. 同时必须具备以下条件之一：（1）最近 90 天曾因急性病入住医院 2 天以上；（2） 在护理院或护理机构中长期生活，接受家庭护理及输液治疗；（3）最近 30 天内接受过静脉抗生素治疗；（4）最近 30 天内接受化学治疗或伤口处理； （5）30 天内在医院门诊或急诊接受血液透析治疗。
- •于我院或外院行肺功能检查确诊，符合 GOLD 2013 诊断标准，吸入支气管舒张剂后第 1 秒用力呼气容积 / 用力肺活量（FEV1/FVC）<70%定义为不完全可逆的气流受限。
排除标准
- •诊断为医院获得性肺炎或者呼吸机相关性肺炎者，曾进行器官移植者，依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
连续病例
结局指标
主要结局
性别
年龄
吸烟史
住院天数
初始抗感染方案
合并疾病
费用
转归
外周血白细胞
C 反应蛋白
红细胞沉降率
降钙素原
PSI 评分
CURB-65 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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