ChiCTR2000030873Not yet recruitingNot Applicable
鼻中隔贯穿缝合术与鼻腔填塞术治疗鼻中隔偏曲的前瞻，开放，随机对照临床研究
医院1 site in 1 country220 target enrollmentStarted: July 31, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 220
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- VAS 评分
Study Overview
Brief Summary
鼻中隔贯穿缝合术与鼻腔填塞术治疗鼻中隔偏曲的前瞻，开放，随机对照临床研究。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 50 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合条件的受试者是伴或不伴双侧下鼻甲肥大的鼻中隔偏曲中国成年患者。
- •I1.在进行任何试验相关程序之前获得书面签署的知情同意书。
- •I2.男性或女性中国受试者，获得知情同意当日年满 18 岁~50 岁的患者。
- •I3.经医生诊断，有至少 1 年的伴或不伴双侧下鼻甲肥大的鼻中隔偏曲病史。
- •I4.筛选时，患者的鼻部 CT 提示鼻中隔偏曲。
- •I5.受试者愿意并能够遵从试验方案。
Exclusion Criteria
- •E1.将患有糖尿病、高血压、血液病等可能加重术后出血的全身急、慢性疾病的患者排除。
- •E2.排除同时行鼻部其他手术的患者。
- •E3.在计划试验期内哺乳的女性受试者。
- •E4.排除具有可能混淆疗效的鼻部状况的过敏性疾病患者。
- •E5.排除具有可能混淆疗效的临床相关性鼻息肉、副鼻窦手术史或鼻甲手术史。
- •E6.排除有抑郁症或者精神类疾病的患者，以保证患者对手术的疗效客观准确。
- •E7.在过去曾接受过鼻中隔成形手术的患者。
- •E8.任何研究者认为会干扰试验评价或受试者安全性的临床相关状况。
- •E9.与直接参与试验实施的试验人员或申办方有业务或个人关系。
Arms & Interventions
试验组
鼻中隔贯穿缝合
对照组
鼻腔填塞术
Outcomes
Primary Outcomes
VAS 评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
鼻内镜下双侧鼻后神经切断术与双侧鼻后神经联合筛前神经切断术对中-重度持续性变应性鼻炎的疗效观察ChiCTR2200061126福建医科大学附属第一医院耳鼻咽喉头颈外科60
Not yet recruiting
Unknown
鼻中隔软骨联合耳廓软骨呈三角形支架矫正短鼻的临床案例分析ChiCTR-INR-17013064医院科研经费200
Unknown
Phase 1
鼻腔扩容术的前瞻性临床研究ChiCTR-TNC-10001474北京市自然科学基金100
Completed
Unknown
鼻整形中应用膨体聚四氟乙烯于鼻背及鼻尖的安全性及疗效研究：一个前瞻性的随机对照研究ChiCTR-INR-17011101100
Unknown
Not Applicable
慢性鼻-鼻窦炎鼻内镜术后围手术期中医药综合治疗替代抗生素应用的疗效研究ChiCTR-IPR-16009594首都卫生发展科研专项项目140