ChiCTR-INR-17011101
Completed
治疗新技术临床试验
鼻整形中应用膨体聚四氟乙烯于鼻背及鼻尖的安全性及疗效研究：一个前瞻性的随机对照研究
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Completed
- Sponsor
- 无
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 满意度
Overview
Brief Summary
证实膨体同时应用于鼻背和鼻尖是安全和有效的，这项技术并不会增加并发症的概率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 33 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •① 寻求鼻整形手术患者 18-50 岁，男女不限;② 在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受自身对照试验，并配合随访。
Exclusion Criteria
- •肺功能和肝肾功能不足。 2)患者发热或白细胞低于 2500 /立方毫米。 3)其他药物的联合使用会影响血液凝固。 4)严重的潜在的系统性疾病需要治疗,直到疾病治疗完成或达到临床 stablility 治疗至少 6 个月前注册了这项研究。系统性疾病包括肺功能不足(慢性阻塞性肺病、肺炎、肺纤维化和哮喘),心脏和肝肾功能不足、感染、出血倾向、免疫疾病(系统性红斑狼疮,荨麻疹,艾滋病毒)。
Arms & Interventions
单纯膨体组
只用膨体
膨体耳软骨组
膨体和鼻尖耳软骨
Outcomes
Primary Outcomes
满意度
Secondary Outcomes
- 并发症
Investigators
Study Sites (1)
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