ChiCTR1900026627尚未招募4 期
TURBT 后盐酸安罗替尼联合放疗保留膀胱治疗肌层浸润性膀胱癌的临床研究
患者自费及企业赠药1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤大小
研究概览
简要总结
观察和评价 TURBT 后盐酸安罗替尼联合放疗保留膀胱治疗肌层浸润性膀胱癌的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18 岁-85 岁之间，男女不限；
- •2、经病理组织学和 / 或细胞学明确诊断为肌层浸润性膀胱癌；
- •3、手术后拒绝行化疗；
- •4、具有可测量病灶(螺旋 CT 扫描大于 10mm，满足 RECIST1.1 标准)；
- •5、患者经评估 KPS 评分 70 分以上；
- •6、预计生存期≥3 个月。
排除标准
- •1.终末期患者无法耐受治疗；
- •2.既往合并慢性基础性疾病经评估可能对于治疗产生干扰；
- •3.合并严重肝肾功能损害；
- •4.肿瘤已经侵犯重要的血管或经研究者判断在后续研究期间有可能发生大出血的患者；
- •5.存在任何出血体质迹象或病史的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
非干预
结局指标
主要结局
肿瘤大小
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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