ChiCTR1900021666尚未招募早期 1 期
推拿治疗痉挛型小儿脑性瘫痪的多中心随机对照试验研究
云南省科技厅--梁繁荣专家工作站，云南省科技厅-云南中医学院联合专项重点项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 182 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 182
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 改良 Arhworth 量表（MAS）评定
研究概览
简要总结
前期的预试验发现，与现行西医康复的标准治疗方法相比，推拿治疗使痉挛型脑瘫患儿的功能恢复更佳，故我们设计的多中心随机对照试验将进一步规范验证这个结果，并为临床提供评价指标体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1) 年龄为 1-3 岁性别不限
- •（2）粗大运动功能分级在Ⅰ-Ⅲ级
- •（3）符合单纯痉挛型脑瘫诊断标准的患儿
- •（4）肌张力在Ⅰ-Ⅳ之间（根据新修订 Ashworth 量表）
- •（5）研究期间能遵从医嘱，坚持接受检测者
排除标准
- •（1）合并有严重精神疾病及严重癫痫者
- •（2）合并有其他严重的心、肝、肾等重要脏器的器质性疾病者
- •（3）排除脑白质营养不良症、婴儿型脊髓性肌萎缩、脊髓小脑共济失调征、遗传代谢性疾病如苯丙酮尿症以及先天性克汀病、先天脑积水等患儿
- •（4）不符合纳入标准，未按规定完成检测，研究过程中接受对检测结果有影响的治疗者，资料不全等影响临床疗效观察
- •（5）自发性出血倾向者。
研究组 & 干预措施
治疗组
选择性脊柱推拿方法加基础康复治疗组
对照组
基础康复治疗组
结局指标
主要结局
改良 Arhworth 量表（MAS）评定
次要结局
- 粗大运动功能评定量表（GMFM）
- 患儿语言及智力相关量表进行定量测量
- 系统体格检查
- 头颅 CT/MRI
- 综合评价汇总
- 卫生经济学指标
- 穴位敏化程度
研究者
研究点 (4)
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