ChiCTR2500106066进行中（未招募）早期 1 期
运动相关血浆外泌体在代谢相关脂肪性肝病调控中的机制研究
江苏省传染病医学创新中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙氨酸氨基转移酶
研究概览
简要总结
(1)明确运动对 MASLD 患者病理进程的改善作用； (2)募集并分离鉴定出无运动习惯的 MASLD 患者接受运动后血浆外泌体的变化； (3) 探索运动相关外泌体中蛋白浓度及内容物参与 MASLD 中对糖脂代谢的调节机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，施盲对象为样本检测者
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2024 年 12 月 1 日以后于南京市第二医院就诊的 MASLD 患者；
- •2.年龄范围在 18-60 周岁；
- •3.MASLD 诊断标准依据《代谢相关(非酒精性)脂肪性肝病防治指南(2024 年版)》，具体为：影像学诊断脂肪肝和 / 或病理学≥5%肝细胞大泡性脂肪变性，同时合并肥胖和 / 或 2 型糖尿病、代谢综合征，或存在至少 1 项代谢心血管疾病危险因素；
- •4.既往无规律运动习惯；
- •5.签署知情同意书者。
排除标准
- •1.年龄未满 18 周岁或者超过 60 周岁；
- •2.既往有规律运动习惯的患者，包括每周 2 次以上各种强度有氧活动，或每周 2 次以上力量训练或抗阻活动；
- •3.既往合并除代谢性疾病（肥胖、糖尿病、脂肪肝、高脂血症）以外的其他慢性疾病；
- •4.存在运动系统疾患，不能配合规律运动者；
- •6.计划怀孕或已怀孕或哺乳的妇女；
- •7.不愿意参加研究或无法签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
运动组
对照组
结局指标
主要结局
丙氨酸氨基转移酶
天冬氨酸氨基转移酶
总甘油三酯
总胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
外泌体
体重
人体体成分分析
体重指数
次要结局
- 腰围
- 臀围
- 身高
- 心率
研究者
研究点 (1)
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1 期
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