ChiCTR2400084927进行中（未招募）1 期
血流限制联合中等强度有氧训练改善代谢相关脂肪性肝病脂肪沉积的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 质子密度脂肪分数
研究概览
简要总结
本研究的目的是以 MASLD 患者为研究对象，观察血流限制联合中等强度有氧训练改善 MASLD 患者肝脏脂质沉积的临床疗效。该研究的顺利实施有望为 MASLD 患者安全、有效运动干预方案的选择提供高等级循证学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)依据 MASLD 新定义的国际专家共识简介的诊断标准
- •(2)MRI-PDFF 显示脂肪变性≥8%
- •(3)年龄 18-80 岁
排除标准
- •(1)病毒性肝炎、肝豆状核变性、自身免疫性肝病、药物性肝病等可导致脂肪肝或肝功异常的特定肝病
- •(2)晚期肝硬化、肝癌及其他肿瘤患者
- •(3)患有下肢静脉曲张、下肢深静脉血栓（Caprini 评分表超过 2 分）、下肢动脉狭窄（有间歇性跛行、皮温降低等症状）等下肢血管疾病的患者。
- •(4)半年内存在骨折现象或关节拉伤、扭伤的患者
- •(5)未控制的心脑血管疾病
- •(7)正在抗病毒、抗结核治疗的患者
- •(9)存在心肺运动负荷试验绝对和相对禁忌症的患者（ 绝对禁忌证，包括： a) 2 天内的急性心肌梗死； b) 不稳定型心绞痛； c) 未控制的心律失常，伴有症状或血流动力学不稳定； d) 有症状的严重主动脉缩窄； e) 失代偿心力衰竭； f) 急性肺栓塞； g) 急性深静脉血栓形成； h) 急性心肌炎； i) 急性心包炎； j) 急性主动脉夹层； k) 有安全隐患的残疾人； l) 不能沟通的精神疾病。
- •相对禁忌证，包括： a) 左冠状动脉主干狭窄； b) 中度狭窄的心脏瓣膜疾病； c) 电解质紊乱； d) 血压升高（静息收缩压＞200mmHg 或舒张压>110 mmHg 或二者兼有）； e) 心动过速； f) 心动过缓； g) 高度房室传导阻滞； h) 严重的肥厚型梗阻性心肌病； i) 不能配合检查者。）
研究组 & 干预措施
血流限制联合中等强度有氧训练组
单纯中等强度有氧训练组
结局指标
主要结局
质子密度脂肪分数
次要结局
- 磁共振弹性成像
- 丙氨酸氨基转移酶
- 门冬氨酸氨基转移酶
研究者
研究点 (1)
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