临床试验/ChiCTR2400083477

ChiCTR2400083477尚未招募1 期

基于数字平台的运动干预对成人代谢相关脂肪性肝病的疗效

未提供1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新: 2024年4月26日

试验速览

阶段: 1 期
状态: 尚未招募
试验地点: 1
主要终点: 肝脏磁共振成像质子密度脂肪分数

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究的目的是探讨基于数字的分层运动干预对 MAFLD 患者的疗效。

研究设计

研究类型: Interventional
主要目的: 随机平行对照
盲法: 参与本研究数据评估的研究人员对患者的治疗方案盲，实施治疗的临床医生知情，因此不参与与本研究相关的患者数据评估。数据分析人员对分组分配盲。

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•1.在门诊诊断为 MAFLD 的患者。
•2.24kg/m2≤BMI≤30 kg/m2；
•3.年龄：18-60 岁。
•4.无肝脏纤维化，瞬时弹性成像仪检测脂肪肝受控衰减参数 CAP 值≥238 dB/m 者；
•5.过去半年的每周饮酒量（酒精含量）为男性<140 克，女性<70 克。
•6.有自主行为活动能力；能够积极配合医生随访，遵医嘱进行定期复查。
•7.自愿签署知情同意书，同意并积极配合本研究。

排除标准

•1.病毒性肝炎、药物性肝炎、酒精性脂肪肝、器官衰竭、严重肝肾功能不全的患者。
•2.合并严重的高血压、心脏病、糖尿病、精神和神经系统疾病、运动功能障碍等运动禁忌症患者。
•3.在过去 1 年内接受过减肥手术或在过去 3 个月内服用过减肥药物，体重减轻超过 10%的患者。
•4.患者或家属无法使用智能手机进行数字干预项目。
•5.受试者还参与了其他的临床研究试验。
•6.幽闭恐惧症，患者体积太大而无法进入 MRI 扫描仪，以及有 MRI 禁忌症的患者（如某些金属植入物）。

研究组 & 干预措施

对照组

数字干预组

结局指标

主要结局

肝脏磁共振成像质子密度脂肪分数

次要结局

肝功能
血脂
血糖
通过 FibroScan 测量的 LSM 值
人体测量参数
体成分
血压

研究者

发起方

未提供

研究点 (1)

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