ChiCTR2200063127尚未招募不适用
真实世界临床诊疗代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的前瞻性队列研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝脏硬度值
研究概览
简要总结
团队前期临床应用中西医结合方法治疗肥胖病和肥胖相关代谢性疾病摸索出了一套行之有效的方法，对于 MAFLD 人群的体重控制效果明显，建立 MAFLD 患者队列，对 MAFLD 人群的真实世界临床诊疗方案开展监测、观察多种 MAFLD 发生脂肪性肝炎、肝纤维化、肝硬化的发病率，总结多种诊疗方案对于 MAFLD 人群进展脂肪性肝炎、肝纤维化等结局的有效性、安全性，为中医综合诊疗方案防治青少年以及成年 MAFLD 疾病提供循证数据，探讨临床诊疗有效性的机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：10-65 周岁，性别不限；
- •2.符合代谢相关脂肪性肝病 (MAFLD) 的诊断标准；
- •3.依从性较好，愿意遵守随访原则；
- •4.同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.心、肝、肺、肾、脑、血液、神经精神系统等严重疾病，病情未控制者；
- •2.诊断肝纤维化、肝硬化、酒精性肝病、免疫性肝病及药物性肝脏病变患者；
- •3.各种恶性肿瘤患者；
- •4.1 月内已经接受过脂肪肝相关诊疗的患者；
- •5.妊娠或哺乳期妇女；
- •6.研究者认为不适合参加本研究。
研究组 & 干预措施
未接受中医综合干预方案组
仅接受西医治疗
中医综合干预方案组
中医综合干预方案
结局指标
主要结局
肝脏硬度值
肝脏组织病理学评分
丙氨酸氨基转移酶
门冬氨酸氨基转移酶
血小板计数
次要结局
- 肿瘤标志物
- 空腹血糖
- 空腹胰岛素
研究者
研究点 (1)
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