ChiCTR2500108048进行中（未招募）不适用
基于 ASD 专病队列的重复经颅磁刺激临床疗效及机制探索研究
研究生课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2024年6月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孤独症行为评定量表
研究概览
简要总结
（1）探究低频 rTMS 刺激靶点 Cz 合并康复训练对于改善孤独症儿童核心症状的作用。 （2）探究低频 rTMS 改善孤独症儿童临床症状的潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本实验可以实现单盲。为了实现参与者的盲化，对对照组实施假刺激来模拟真实r Tms引起的感觉；为了保证临床研究质量，对结局评估者和数据分析者设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《美国精神障碍诊断与统计手册（第 5 版）》（DSM-5）诊断标准和 ADOS-2 诊断标准。诊断由主任医师作出；
- •（2）受试者年龄在 2-7 岁；
- •（3）韦氏智力量表分数＞70 分；
- •（5）儿童 / 父母 / 监护人同意参加本研究。
排除标准
- •（1）有明确的神经系统疾病史、外伤性脑损伤史或严重躯体疾病史；
- •（2）有金属种植体的受试者，包括不可拆卸的假牙；
- •（3）刺激部位皮肤表面损伤。
研究组 & 干预措施
治疗组
患者接受目标靶点为 DLPFC 的经颅磁刺激
干预措施: 患者接受目标靶点为 DLPFC 的经颅磁刺激
对照组
患者接受目标靶点为 Cz 的假刺激
干预措施: 患者接受目标靶点为 Cz 的假刺激
试验组
患者接受目标靶点为 Cz 的经颅磁刺激
干预措施: 患者接受目标靶点为 Cz 的经颅磁刺激
结局指标
主要结局
孤独症行为评定量表
次要结局
- 脑功能连通性
- 脑源性神经营养因子
研究者
研究点 (1)
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