ChiCTR2500103067已完成不适用
腔镜与开腹肝切除术治疗原发性肝癌的单中心回顾性研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2024年7月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
本研究旨在通过单中心回顾性研究分析对比腔镜与开腹肝切除术对于原发性肝癌手术治疗在手术疗效及远期预后方面的优劣，进一步评估腹腔镜肝切除术治疗原发性肝癌的安全性及可行性，为原发性肝癌的手术治疗策略提供更全面的循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •2.术后病理诊断为原发性肝癌；
- •3.上腹部增强 CT、超声造影或者 MRI 检查结果显示：肝癌，门静脉、肝静脉、下腔静脉及胆管无癌栓，无肝外转移；
- •4.术前胆红素正常，肝功能 Child-Pugh 分级 A 级或 B 级，无严重门静脉高压症及活动性肝炎者；
- •5.术后随访资料齐全；
排除标准
- •1.术前胆红素异常>50 umol/L；
- •2.肝功能 Chid-Pugh 分级 C 级；
- •3.术前已出现严重门静脉高压患者；
- •4.术前活动性肝炎患者；
- •5.术后病理诊断非原发性肝癌、术中发现肿瘤转移或合并其他系统肿瘤；
- •6.合并胆管或血管癌栓患者；
- •7.合并自身免疫性肝病等其他慢性肝病，或其他遗传、代谢系统疾病等影响患者预后者；
- •8.长期服用损害肝脏功能或具有明显副作用药物史；
- •9.病史不明，或有酗酒史、毒物或特殊药物接触史等；
研究组 & 干预措施
腹腔镜肝切除组
开腹肝切除组
结局指标
主要结局
总生存期
无病生存期
完全缓解
部分缓解
次要结局
- 并发症发生率
- 住院时间
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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